Så här ansöker du om dataanvändningstillstånd från FPA | FPA:s faktaportalFPA:s faktaportalGå till innehållet

Faktaportalen

Innehållstypanvisning

Så här ansöker du om dataanvändningstillstånd från FPA

FPA svarar för de tillstånd och material som behövs för sekundär användning av uppgifter när ansökan om tillstånd i fråga om uppgifter som omfattas av lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården gäller endast FPA:s registeruppgifter.

I katalogen Aineistokatalogi (aineistokatalogi.fi, på finska) kan du bekanta dig med sådana av FPA:s registeruppgifter som ofta utnyttjas i forskningsprojekt.

Närmare information ges av Datamaterialservice:

Om användningen av statistik som producerats vid FPA, se Statistiktjänsten.

Tillstånd för användning av FPA:s registeruppgifter söks med en elektronisk blankett. Obligatoriska handlingar i ansökan är:

Vid behov ska också ett utlåtande från ett forskningsetiskt organ lämnas in.

Lämna in ansökan och bilagorna elektroniskt till Datamaterialservice på adressen tietoaineistot@kela.fi. Namnge och numrera bilagorna tydligt så att ansökan om dataanvändningstillstånd kan handläggas snabbare.

Kontrollera att följande uppgifter finns i ansökan:

  • den aktör som ansvarar för forskningsstudien, vem som är ansvarsperson och vilka andra som använder uppgifterna
  • var forskningsstudien utförs, hur uppgifterna skyddas och hur de förstörs
  • användarmiljön där materialet behandlas
  • tidsschemat
  • finansiärerna och forskningsgruppens eventuella bindningar
  • vilka uppgifter som behövs från FPA och för vilken tid
  • Vad uppgifterna ska användas till i enlighet med lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården
  • andra uppgifter som används i forskningen.

En sekretessförbindelse behövs av den ansvariga forskningsledaren och de forskare som hanterar identifierbara eller pseudonymiserade data. Materialet utgör ett personregister så länge forskningspersonerna går att identifiera direkt eller indirekt i materialet eller kodnyckeln sparas.

Om man har för avsikt att kombinera FPA:s registeruppgifter med den information som samlas in direkt av forskningspersonerna (intervjuer, enkäter) måste det av den blankett för samtycke som man ber av dessa personer eller av ett meddelande till personerna tydligt framgå vilka uppgifter man har för avsikt att kombinera (till exempel uppgifter om läkemedelsinköp).

Bifoga modeller av den samtyckeshandling som används för forskningspersonerna och av den skriftliga informationen till forskningspersonerna till ansökan. Samtyckeshandlingen ska följa den allmänna dataskyddsförordningen (GDPR). Planera forskningsstudien noggrant på förhand så att du på en gång kan begära samtycke som omfattar hela forskningsstudien.

Ändring i forskningsgruppen:

Om en ny forskare tas med i forskningsgruppen kräver detta tillstånd av FPA. Ansök om tillstånd genom att lämna in följande handlingar till FPA:

Ansökan om tillstånd att utöka forskningsmaterialet:

Genom en ansökan om tillstånd att utöka materialet kan man lägga till sådan information om innehållet eller ett område som inte fanns i det tidigare tillståndet. Beskriv i ansökan de nya uppgifter som läggs till materialet. Lämna in följande till FPA:

I enlighet med lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården lämnar FPA ut det material som omfattas av tillståndet att utöka forskningsmaterial endast till en kvalitetsreviderad informationssäker driftmiljö. Dessutom ska tillståndshavaren överföra tidigare material som FPA lämnat ut för forskningsändamål till samma kvalitetsreviderade informationssäkra driftmiljö.

Register över sekundära driftsmiljöer (valvira.fi)

Förlängning av tillståndets giltighetstid:

Ett tillstånd från FPA gäller en bestämd tid (högst 5 år från dateringen av brevet om tillstånd). Om du vill förlänga tillståndets giltighetstid ska du lämna in följande:

I enlighet med lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården ska tillståndshavaren överföra tidigare material som FPA lämnat ut för forskningsändamål till en kvalitetsreviderad informationssäker driftmiljö.

Register över sekundära driftsmiljöer (valvira.fi)

Lämna in ansökan och bilagorna elektroniskt till Datamaterialservice på adressen tietoaineistot@kela.fi. Namnge och numrera bilagorna tydligt så att ansökan om dataanvändningstillstånd kan handläggas snabbare.

Behandlingstiden för ansökan om dataanvändningstillståndet påverkas av hur tydliga och ändamålsenliga de inlämnade uppgifterna och utredningarna är. Behandlingen av ärendet går snabbare om alla ansökningshandlingar är omsorgsfullt ifyllda och ansökan innehåller alla bilagor som behövs. Skicka ansökan om tillstånd i god tid innan forskningsarbetet inleds.

FPA meddelar ett beslut om ansökan om dataanvändningstillstånd utan dröjsmål, dock senast inom 3 månader efter att ansökan i sin helhet har inkommit till FPA.

Om ytterligare uppgifter måste begäras förlänger detta behandlingstiden. Det är också nödvändigt att specificera uppgifterna för att FPA ska kunna göra upp en kostnadsberäkning för framtagningen av uppgifterna.

Prissättning av beslut om tillstånd:

  • 1 000 euro för ett nytt forskningstillstånd eller ett beslut om ett mera omfattande material
  • 150 euro för motsvarande beslut om det gäller ett arbete för lärdomsprov
  • 300 euro om ett tidigare beviljat tillstånd förlängs eller forskargruppen kompletteras.

Priserna innehåller inte mervärdesskatt, och en sådan läggs inte heller till priserna.

Avgifterna för beslut om tillstånd och framtagning av uppgifter grundar sig på lagen om grunderna för avgifter till staten (150/1992).

När tillstånd beviljats tar FPA fram de begärda uppgifterna. Tidtabellen för framtagningen av uppgifter påverkas av antalet begäran om material och deras omfattning. När urvalet är gjort sparar FPA de uppgifter som anknyter till forskningsprojektet ett år, om inte något annat avtalas separat med sökanden. FPA lämnar ut materialet till den kvalitetsreviderade och datasäkra användarmiljö som beställaren uppgett.

När ansökan om tillstånd behandlas ger FPA en kostnadsberäkning för det arbete som behövs för att ta fram det material som begärts. Priset för arbetet med att ta fram uppgifter är 138 euro per timme (moms 0 %).

FPA svarar för att materialet motsvarar det dokument för precisering av uppdraget som fyllts i för begäran om material. FPA rättar ett fel i materialet avgiftsfritt om uppdragsgivaren meddelar om felet skriftligt inom 3 månader från det att uppdragsgivaren fått tillgång till materialet. FPA svarar inte för fel i källmaterialet. FPA svarar inte för sådana fel eller förseningar som beror på att uppdragsgivaren försummat sina överenskomna uppgifter.

FPA har rätt att låta en tredje part utföra uppgifter som ingår i begäran om material. FPA svarar för dessa uppgifter som för sina egna. FPA lämnar inte ut uppgifter om detta bryter mot sekretessbestämmelser gällande materialet eller om det i övrigt strider mot lag att lämna ut uppgifterna.

FPA ansvarar inte för fel eller förseningar som uppkommit på grund av ett övermäktigt hinder eller för indirekta skador. FPA:s ersättningsansvar täcker högst det avtalsenliga priset på den tjänst som orsakat skadan. Begränsningen tillämpas inte på skador som FPA har orsakat uppsåtligen eller av grov oaktsamhet.

Mer anvisningar

Dela den här artikeln

Dela sidan på Facebook Dela sidan på LinkedIn
Gå till början av sidan