Kuinka nopeasti ja kattavasti uudet lääkehoidot tulevat Suomessa käyttöön? : selvitys vuosina 2015–2024 EMAn myyntiluvan saaneista lääkkeistä

Tiivistelmä

Tässä selvityksessä tarkastellaan vuosina 2015–2024 Euroopan lääkeviraston (EMA) puoltaman myyntiluvan saaneiden, uutta vaikuttavaa lääkeainetta sisältävien lääkkeiden käyttöönottoa Suomessa. Tavoitteena on selvittää, kuinka nopeasti ja kattavasti uudet lääkehoidot on otettu käyttöön ja millaisia hoidollista lisäarvoa tuovia lääkehoitoja on mahdollisesti jäänyt käyttöönoton ulkopuolelle.

Käyttöönottoa koskeva tieto oli saatavilla 330:stä uutta vaikuttavaa ainetta sisältävästä avo- ja sairaalahoidon valmisteesta. Näistä 62 % on otettu käyttöön Suomessa. Avohoidon lääkkeiden käyttöönoton mediaani on noin 16 kuukautta. Sairaalalääkkeiden käyttöönoton mediaani on noin 8 kuukautta ja sairaalalääkkeiden arviointipäätökseen kulunut aika noin 17 kuukautta. Vuoden sisällä myyntiluvan myöntämisestä käyttöön otettujen sairaalavalmisteiden osuus väheni tarkastelujakson aikana. Hoidollista lisäarvoa tuovat valmisteet otetaan käyttöön muita useammin jakelukanavasta riippumatta, kun taas harvinaislääkkeiden käyttöönotto on harvinaisempaa ja hitaampaa. Aineistosta tunnistettiin 13 hoidollista lisäarvoa tuovaa valmistetta, joita ei ole otettu Suomessa käyttöön ja joille ei ole saatavilla hoidollisesti vastaavaa vaihtoehtoa. Pääosa näistä valmisteista on harvinaislääkkeitä.

Uusien lääkevalmisteiden käyttöönottomäärät ja käyttöönottoihin kuluva aika eivät selity pelkästään lääkkeiden erilaisten arviointiprosessien kautta. Erityisesti avohoidon lääkkeiden hakemusperusteinen käyttöönotto voi vaikuttaa uusien lääkkeiden käyttöönottoon. Sairaalalääkkeiden vähentynyt käyttöönotto ja harvinaislääkkeiden muita lääkkeitä vähäisempi ja hitaampi käyttöönotto vaativat jatkotarkastelua.

Lue koko julkaisu (helda.helsinki.fi).

Kirjoittajat

Onni Kärkkäjärvi, Terhi Kurko, Leena Saastamoinen. Piia Rannaheimo, Hanna Koskinen

Lisätietoa julkaisusta

• Vertaisarvioitu: ei.

• Avoin saatavuus: kyllä.

• Koko viite: Kärkkäjärvi, O., Kurko, T., Saastamoinen, L., Rannaheimo, P., & Koskinen. H. (2026). Kuinka nopeasti ja kattavasti uudet lääkehoidot tulevat Suomessa käyttöön? Selvitys vuosina 2015–2024 EMAn myyntiluvan saaneista lääkkeistä (Raportteja 15). Kela. http://urn.fi/URN:ISBN:978-952-284-243-5